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医用口罩生产许可条件

2024-01-14 16:18:02人气:83

1、医用防护口罩,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证“、”医疗器械生产许可证“,目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

2、劳保口罩(特种劳动防护用品),需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证,并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证(“la”认证)。

3、日常防护口罩,这个相对简单,不用办理任何许可证照,将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检,取得合格的检测报告,即可上市销售。

医用口罩生产许可条件

延伸阅读

医用外科口罩可洗吗

1、不建议使用过的医用外科口罩洗了之后再用。正常呼吸一定时间后口罩的防御性能就可能大打折扣,用手洗的话口罩的过滤层会更加没有防护效果。

2、在不断的呼气吸气过程中,凝结的水汽会从内层逐渐渗透,如果过滤层被浸润,防护孔径的大小会发生变化,而且粘附的病毒在温暖湿润的环境里生存率大大提高。而且在不断的呼气吸气过程中颗粒物的堆积也会影响口罩的透气性,风阻增大对织物孔径也存在影响。

医用口罩哪面朝外

1、医用口罩为一次性口罩,一次性口罩的正反区别,颜色深的是正面,正面朝外;

2、一次性口罩的反面颜色比较浅,反面朝内,颜色浅的一面紧贴我们的脸部;

3、有金属条的一端是口罩的上方;

4、戴好需要用双手紧压鼻梁两侧的金属条,使口罩上端紧贴鼻梁,然后向下拉伸口罩,使口罩不留褶皱,更好覆盖鼻子、嘴巴。

注意事项:

一次性口罩不能重复使用。

口罩医用与非医用区别

1、作用不同

医用外科口罩:对于细菌、病毒的抵抗能力较强,医用外科口罩也可用于预防流感、呼吸系统疾病的传播。

普通医用口罩:具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用,是一种医疗防护用纺织品。

2、加工方法不同

医用外科口罩:医用外科口罩通常由面罩、定形件、束带等组件加工而成,一般由非织造布材料制造而成,通过过滤起到隔离作用。

普通医用口罩:医用口罩多采用一层或者多层非织造布复合制作而成,主要生产。

3、组成结构特点不同

医用外科口罩:通常由非织造布材料制造而成,包括过滤层、口罩带以及鼻夹。标准的医用外科口罩分3层,外层有阻水作用,可防止飞沫进入口罩里面;中层有过滤作用,可阻隔>90% 的5μm 颗粒;近口鼻的内层用以吸湿。

普通医用口罩:医用口罩由口罩面体和拉紧带组成,其中口罩面体分为内、中、外三层,内层为亲肤材质(普通卫生纱布或无纺布),中层为隔离过滤层(超细聚丙烯纤维熔喷材料层),外层为特殊材料抑菌层(无纺布或超薄聚丙烯熔喷材料层)。

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